我县新版GSP认证工作顺利完成
本报讯自新版GSP(卫生部新修的《药品经营质量管理规范》)实施以来,县食品药品监督管理局强化组织保障、创新宣传方式、开展业务培训、严格依法行政,使得GSP认证工作有序进行,截至目前,全县27家药品零售企业全部通过GSP认证。
在GSP认证工作开展初期,该局选派工作人员积极参加认证培训,结合辖区药品零售企业经营现状,召开动员会议,就认证标准、程序、要求制作成宣传册,及时发放到辖区内药品零售企业,组织从业人员开展了3次专题培训,为认证工作夯实了基矗
认证工作检查期间,检查人员严格按照《GSP认证现场检查项目》进行,把检查的重点放在企业《药品经营许可证》项目变更情况、各项质量管理制度落实情况、各种档案建立情况、药品进货渠道、各种记录是否规范,驻店药师在岗情况,进货验收、陈列储存、不合格药品处理、药品分类管理处方药必须凭处方销售情况等。在换认证检查中,GSP认证检查人员能够严格按照《药品零售企业GSP认证检查评定标准》逐项进行检查,依据评定标准对存在的缺项及时书面通知企业,责令限期整改,再行复检,直至合格。确保GSP认证的现场检查不走过常
通过此次零售药店新版GSP集中认证工作,该县药品零售企业管理水平、风险防范能力、市场规范得到了进一步的提升。(李文亮)